Komisi Etik Penelitian Kesehatan
Komisi Etik Penelitian Kesehatan (KEPK) UBHM adalah lembaga independen yang bertanggung jawab melindungi hak, keselamatan, dan kesejahteraan subjek penelitian serta memastikan penelitian kesehatan dilaksanakan sesuai prinsip etik yang berlaku.
Alur Pengajuan Telaah Etik
Ikuti langkah berikut untuk memperoleh Ethical Clearance
Unduh & Isi Formulir Pengajuan
Unduh formulir pengajuan telaah etik (Form A) dan dokumen persyaratan lainnya dari halaman ini. Isi semua formulir dengan lengkap dan benar sesuai panduan yang tersedia.
Lengkapi Dokumen Persyaratan
Siapkan semua dokumen persyaratan: protokol penelitian, informed consent, kuesioner/instrumen penelitian, CV peneliti utama, dan surat persetujuan pembimbing (untuk mahasiswa).
Serahkan Berkas ke Sekretariat KEPK
Kumpulkan berkas lengkap ke Sekretariat KEPK di Gedung Rektorat Lt. 2 pada hari kerja (Senin–Jumat, pukul 08.00–15.00 WIB). Berkas diserahkan dalam bentuk hardcopy (3 rangkap) dan softcopy (CD/flash drive).
Proses Telaah oleh KEPK
KEPK akan menelaah berkas yang masuk dalam waktu 10–14 hari kerja. Pemohon akan dihubungi jika ada kekurangan dokumen atau diperlukan klarifikasi tambahan.
Pengambilan Sertifikat Ethical Clearance
Setelah dinyatakan layak etik, sertifikat Ethical Clearance dapat diambil di Sekretariat KEPK atau dikirimkan via email. Sertifikat berlaku selama 1 tahun dan dapat diperpanjang dengan prosedur yang sama.
Formulir Pengajuan
Formulir yang wajib diisi dan dilampirkan dalam berkas pengajuan telaah etik.
Formulir Pengajuan Telaah Etik (Form A)
Formulir utama yang wajib diisi oleh peneliti untuk mengajukan telaah etik penelitian kesehatan.
Lembar Informed Consent (Persetujuan Subjek)
Template lembar persetujuan yang ditandatangani oleh subjek penelitian setelah mendapat penjelasan lengkap.
Lembar Penjelasan kepada Calon Subjek
Template lembar informasi yang menjelaskan tujuan, prosedur, manfaat, dan risiko penelitian kepada calon subjek.
Panduan & Referensi
Dokumen panduan pelaksanaan penelitian etis dan referensi regulasi yang berlaku.
Pedoman Nasional Etik Penelitian Kesehatan (PNEPK)
Dokumen referensi utama standar etik penelitian kesehatan yang diterbitkan oleh Kementerian Kesehatan RI.
Panduan Penyusunan Protokol Penelitian
Panduan lengkap cara menyusun protokol penelitian yang memenuhi standar etik dan siap diajukan ke KEPK.
Contoh Dokumen
Contoh dan template dokumen untuk membantu peneliti menyiapkan berkas pengajuan.
Contoh Pengisian Form A (Telaah Etik)
Contoh formulir pengajuan telaah etik yang sudah diisi dengan benar sebagai referensi peneliti.